湖南医疗器械经营许可证代办

医疗器械经营许可证怎么办理? 1、办理条件: (1)具有与经营的医疗器械相适应的质量保证体系或者质量管理制度;有与经营的医疗器械相应的注册证书或者备案凭证、生产许可证、产品说明书和包装标识;符合法律、行政法规和规章规定的其他条件。 (2)企业负责…

医疗器械经营许可证怎么办理?

1、办理条件:

(1)具有与经营的医疗器械相适应的质量保证体系或者质量管理制度;有与经营的医疗器械相应的注册证书或者备案凭证、生产许可证、产品说明书和包装标识;符合法律、行政法规和规章规定的其他条件。

(2)企业负责人应当具备与其经营规模、经营业绩相匹配的任职能力;熟悉相关法规、规章及标准规范;无不良诚信记录。

(3)具有与经营的医疗器械品种、数量相适应的经营场所和贮存条件,并与其他区域有效隔离;通风良好;环境整洁;与生活区有效隔离。

2、申请材料:

(1)《药品经营许可证》申请表;

(2)企业法定代表人或者负责人身份证明;

(3)办公场所以及仓库的使用证明;

(4)质量管理人员学历证书,职称证,技能等级证,身份证;

(5)设备设施目录;

(6)仓储设施,包括库房面积,层数,高度,消防设施,温湿度监测设备等等;

(7)计算机信息管理系统说明材料;

(8)依法需要提交的其他有关资料。

3、审批程序:

申请人将填写好的《药品经营许可证》申请表,以及上述所列全部申办材料交至当地药监部门进行审核,经形式审查合格,发给《受理通知书》,然后按照要求缴纳各项费用,领取或补领营业执照即可。湖南企佳网企业管理咨询有限公司是一家专业高效有规模的资质服务平台，公司致力于为建筑行业企业提供资质整体解决方案以及资质转让服务，包括建筑施工资质、施工劳务资质、安全生产许可证等企业资质新办、升级、增项和延期等，以提升企业在行业的竞争力。想要了解建筑资质代办费用及资质办理要求就上企佳咨询！